تحقيق توافق سلس للبيانات مع ReconAI
نقدم لك ReconAI ، تطبيق الذكاء الاصطناعي المتطور من PV Analytica المصمم لتحويل الطريقة التي توفق بها مؤسسات العلوم الحياتية بين البيانات عبر أنظمة متنوعة ضمن وظيفة البحث والتطوير. باستخدام ReconAI، يمكن لمؤسستك تحديد وحل ومنع التناقضات في البيانات مع ضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة.
لماذا ReconAI؟
إن التوفيق بين البيانات عبر أنظمة متعددة يشكل تحديًا معقدًا ويتطلب موارد مكثفة، وخاصة في قطاع العلوم الحيوية الخاضع للتنظيم الشديد. تعمل ReconAI على تبسيط هذه العملية وتبسيطها من خلال:
تحديد التناقضات:
يكتشف تلقائيًا البيانات غير المتطابقة أو غير المكتملة أو المتضاربة عبر أنظمة البحث والتطوير.
يوفر رؤية واضحة للتناقضات، مما يتيح للفرق التركيز على الحل.
توصيات القرارات:
يقدم توصيات قابلة للتنفيذ لمعالجة التناقضات، سواء في تنسيق البيانات، أو القيم المفقودة، أو تكاملات النظام.
إعطاء الأولوية للقضايا الحرجة التي تؤثر على الامتثال واتخاذ القرار.
تعزيز الامتثال التنظيمي:
ضمان دقة البيانات وسلامتها لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من المتطلبات التنظيمية العالمية.
توفير تقارير جاهزة للتدقيق، وتوثيق جهود التوفيق بين البيانات ونتائجها.
5 أمثلة رئيسية حيث تقدم ReconAI قيمة تجارية
مطابقة بيانات التجارب السريرية
التحدي: يمكن أن تؤدي التناقضات بين البيانات في أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) وأنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS) إلى تأخير الجداول الزمنية للتجارب.
القيمة المقدمة: تحدد ReconAI بيانات المرضى غير المتطابقة وأرقام التسجيل ونتائج التجارب في الوقت الفعلي، مما يوفر اقتراحات الحل لضمان دقة التقارير المقدمة للجهات التنظيمية.
تكامل بيانات السلامة
التحدي: تؤدي بيانات السلامة غير المتسقة عبر أنظمة اليقظة الدوائية وأنظمة EDC السريرية إلى زيادة خطر عدم الامتثال.
القيمة المقدمة: تعمل ReconAI على توحيد تقارير الأحداث السلبية، مما يضمن الاتساق بين قواعد بيانات السلامة وبيانات التحكم في الأحداث السلبية السريرية، مما يقلل من مخاطر الامتثال.
مجموعة بيانات التقديم التنظيمي
التحدي: يمكن أن تؤدي الأخطاء في مجموعات البيانات المرسلة إلى الجهات التنظيمية (على سبيل المثال، إدارة الغذاء والدواء، ووكالة الأدوية الأوروبية) إلى الرفض أو التأخير.
القيمة المقدمة: تقوم ReconAI بالتحقق من صحة مجموعات البيانات مثل CDISC SDTM وADaM من حيث الاتساق والاكتمال، مما يضمن أنها تلبي معايير الإرسال العالمية.
التعاون بين البائعين والشركاء
التحدي: تؤدي البيانات غير المتوافقة بين الفرق الداخلية والشركاء الخارجيين (على سبيل المثال، مديري علاقات العملاء أو مديري التسويق) إلى خلق اختناقات في عمليات البحث والتطوير.
القيمة المقدمة: تضمن ReconAI تدفقًا ثابتًا للبيانات عبر الأنظمة، مما يقلل من سوء التواصل ويتيح التعاون السلس مع الشركاء.
التقارير التنظيمية عبر الأنظمة
التحدي: إن إنشاء تقارير دقيقة وجاهزة للتدقيق من أنظمة متعددة غير متصلة يعد عملية تستغرق وقتًا طويلاً وعرضة للخطأ.
القيمة المقدمة: تقوم ReconAI بأتمتة عملية مطابقة البيانات عبر الأنظمة، مما يؤدي إلى إنتاج تقارير شاملة ومتوافقة وجاهزة للتفتيشات التنظيمية.
الميزات الرئيسية لـ ReconAI
التوفيق التلقائي للبيانات:
يراقب البيانات ويوفقها بشكل مستمر عبر منصات البحث والتطوير، بما في ذلك الأنظمة السريرية والتنظيمية وأنظمة السلامة. يحدد التناقضات في الوقت الفعلي، مما يقلل من التأخير في سير العمل.
توصيات ذكية:
يوفر اقتراحات لتصحيح البيانات وتنسيقها استنادًا إلى أفضل ممارسات الصناعة. ويستفيد من الذكاء الاصطناعي للتعلم من عمليات التوفيق السابقة وتحسين التوصيات المستقبلية.
التقارير التي تركز على التنظيم:
إنشاء وثائق شاملة وجاهزة للتدقيق لجميع أنشطة المصالحة.
يقوم بمواءمة عمليات المصالحة مع المبادئ التوجيهية التنظيمية، وضمان جاهزية التفتيش.
التكامل بين الأنظمة:
يتكامل بسلاسة مع منصات البحث والتطوير الشائعة، بما في ذلك EDC، وCTMS، وقواعد بيانات السلامة، وأدوات تقديم الخدمات التنظيمية. يضمن نهجًا موحدًا لإدارة البيانات عبر المؤسسة.
التنبيهات الاستباقية:
يُخطر الفرق بالمخاطر والتناقضات المحتملة قبل أن تتفاقم إلى مشكلات أكبر. يتيح التدخل في الوقت المناسب للحفاظ على سلامة البيانات.
التأثير التنظيمي والتجاري
ReconAI ليس مجرد أداة، بل هو مُمكِّن استراتيجي لـ:
تسريع عمليات البحث والتطوير:
يقلل من التأخيرات الناجمة عن عدم اتساق البيانات، مما يساعد على طرح العلاجات المنقذة للحياة في السوق بشكل أسرع.
ضمان جاهزية التفتيش:
يحافظ على استعداد المؤسسات للتدقيق من خلال توثيقات مطابقة دقيقة وحديثة.
تعزيز الثقة في البيانات:
يعمل على بناء الثقة بين الفرق الداخلية والهيئات التنظيمية والشركاء الخارجيين من خلال تقديم بيانات متسقة وموثوقة.
