ReconAI 로 원활한 데이터 조정 달성
ReconAI를 소개합니다. PV Analytica의 최첨단 AI 애플리케이션으로, 생명 과학 조직이 R&D 기능 내 다양한 시스템에서 데이터를 조정하는 방식을 혁신하도록 설계되었습니다. ReconAI를 사용하면 조직에서 엄격한 규제 표준을 준수하는 동시에 데이터 불일치를 식별, 해결 및 예방할 수 있습니다.
왜 ReconAI인가?
여러 시스템에서 데이터를 조정하는 것은 복잡하고 리소스 집약적인 과제이며, 특히 규제가 엄격한 생명 과학 분야에서 그렇습니다. ReconAI는 다음을 통해 이 프로세스를 간소화하고 간소화합니다.
불일치 사항 식별:
R&D 시스템 전반에서 불일치, 불완전 또는 충돌하는 데이터를 자동으로 감지합니다.
불일치 사항을 명확하게 파악하여 팀이 해결에 집중할 수 있도록 해줍니다.
결의안 추천:
데이터 형식, 누락된 값, 시스템 통합 등에서 불일치 사항을 해결하기 위한 실행 가능한 권장 사항을 제공합니다.
규정 준수와 의사 결정에 영향을 미치는 중요한 문제를 우선시합니다.
규제 준수 강화:
FDA, EMA 및 기타 글로벌 규제 요구 사항을 충족하도록 데이터 정확성과 무결성을 보장합니다.
데이터 조정 작업과 그 결과를 문서화하는 감사 준비 보고서를 제공합니다.
ReconAI가 비즈니스 가치를 제공하는 5가지 주요 사례
임상 시험 데이터 조정
과제: 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 임상시험 관리 시스템(CTMS)의 데이터 간 불일치로 인해 시험 일정이 지연될 수 있습니다.
제공되는 가치: ReconAI는 일치하지 않는 환자 데이터, 등록 수, 시험 결과를 실시간으로 식별하여 정확한 규제 제출을 위한 보고를 보장하기 위한 해결책을 제안합니다.
안전 데이터 통합
과제: 약물 안전 감시 시스템과 임상 EDC 시스템 간의 안전 데이터가 일관되지 않으면 규정을 준수하지 않을 위험이 커집니다.
제공되는 가치: ReconAI는 부작용 보고서를 조화시켜 안전 데이터베이스와 임상 EDC 간의 일관성을 보장하고 규정 준수 위험을 줄입니다.
규제 제출 데이터 세트
과제: 규제 기관(예: FDA, EMA)에 제출된 데이터 세트에 오류가 있으면 거부나 지연이 발생할 수 있습니다.
제공되는 가치: ReconAI는 CDISC SDTM 및 ADaM과 같은 데이터 세트의 일관성과 완전성을 검증하여 글로벌 제출 표준을 충족하는지 확인합니다.
공급업체 및 파트너 협력
과제: 내부 팀과 외부 파트너(예: CRO 또는 CMO) 간의 데이터 정렬이 잘못되면 R&D 프로세스에 병목 현상이 발생합니다.
제공되는 가치: ReconAI는 시스템 전반에서 일관된 데이터 흐름을 보장하여 의사소통 오류를 줄이고 파트너와의 원활한 협업을 지원합니다.
시스템 간 규제 보고
과제: 분리된 여러 시스템에서 정확하고 감사에 적합한 보고서를 생성하는 일은 시간이 많이 걸리고 오류가 발생하기 쉽습니다.
제공되는 가치: ReconAI는 여러 시스템 간의 데이터 조정을 자동화하여 규제 검사에 적합한 포괄적이고 규정을 준수하는 보고서를 생성합니다.
ReconAI의 주요 특징
자동화된 데이터 조정:
임상, 규제 및 안전 시스템을 포함한 R&D 플랫폼 전반의 데이터를 지속적으로 모니터링하고 조정합니다. 실시간으로 불일치 사항을 식별하여 워크플로 지연을 줄입니다.
지능적인 추천:
업계 모범 사례를 기반으로 데이터 수정 및 조화 제안을 제공합니다. AI를 활용하여 과거 조정에서 학습하고 향후 권장 사항을 개선합니다.
규제 중심 보고:
모든 조정 활동에 대해 포괄적이고 감사에 적합한 문서를 생성합니다.
조정 프로세스를 규제 지침에 맞춰 조정하여 검사 준비 상태를 보장합니다.
크로스 시스템 통합:
EDC, CTMS, 안전 데이터베이스, 규제 제출 도구 등 인기 있는 R&D 플랫폼과 완벽하게 통합됩니다. 조직 전체에 걸쳐 통합된 데이터 관리 방식을 보장합니다.
사전 경고:
더 큰 문제로 확대되기 전에 잠재적 위험과 불일치 사항을 팀에 알립니다. 데이터 무결성을 유지하기 위한 적시 개입을 가능하게 합니다.
규제 및 비즈니스 영향
ReconAI는 단순한 도구가 아니라 다음을 위한 전략적 지원 도구입니다.
R&D 프로세스 가속화:
데이터 불일치로 인한 지연을 줄여 생명을 구하는 치료법을 더 빨리 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다.
검사 준비성 보장:
정확하고 최신의 조정 문서를 통해 조직이 감사에 대비할 수 있도록 지원합니다.
데이터에 대한 신뢰 강화:
일관되고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하여 내부 팀, 규제 기관 및 외부 파트너 간의 신뢰를 구축합니다.
